«Поплавок для шеи» Otteroo Baby все еще продается, несмотря на травмы и один смерть

Эксперты по безопасности Consumer Reports советуют родителям прекратить использование Otteroo; компания отказывается отзывать его

«Поплавок для шеи» Otteroo — это надувное кольцо, которое, по словам производителя, мягко удерживает голову ребенка над водой в ванне или бассейне, поэтому он может свободно пинаться, поворачиваться и играть. Меньшая из двух версий предназначена для детей в возрасте от 2 недель, а более крупная предназначена для детей весом до 35 фунтов. Продукты описаны как идеальные для купания или бассейна, а также для использования в водной терапии, которая может быть полезна детям с особыми потребностями.

Но популярная линейка продуктов — по словам Otteroo, с момента появления на рынке около 10 лет назад было продано 430 000 ее поплавков для шеи — стала причиной многочисленных травм и, по крайней мере, одной детской смерти. И несмотря на предупреждения Управления по контролю за продуктами и лекарствами и Комиссии по безопасности потребительских товаров о том, что продукты небезопасны, они продолжают продаваться.

В публичном заявлении, сделанном в июне 2022 года, предостерегая от использования продукта, FDA (которое регулирует медицинские устройства) заявило, что детские поплавки для шеи могут привести к растяжению или травмам шеи, особенно у детей с особыми потребностями. Агентство сообщило, что некоторые детские поплавки для шеи продавались «для использования в качестве инструмента водной терапии» без одобрения агентства, хотя оно не назвало конкретно Otteroo.

Пять месяцев спустя Комиссия по безопасности потребительских товаров усилила давление и напрямую выделила Otteroo. В публичном заявлении агентство сообщило, что, согласно отчету об инциденте, 6-месячный младенец утонул в штате Мэн в 2020 году после того, как проскользнул через отверстие в шее Оттеру, и что 3-месячный ребенок получил серьезные травмы. в Нью-Йорке в 2022 году в аналогичной ситуации.

В целом CPSC заявила, что с тех пор, как Otteroo поступила в продажу, она получила 68 сообщений о происшествиях, в которых все были связаны с младенцами, которые должны были быть спасены лицами, осуществляющими уход. (Некоторые из этих отчетов относились к первой версии Otteroo, запущенной в 2014 году, которую компания добровольно отозвала в 2015 году.) Многие из младенцев в общедоступных отчетах агентства о происшествиях сразу же выздоровели и не получили серьезных травм; согласно сообщениям, другим потребовались посещения больницы, сердечно-легочная реанимация или даже интубация.

Агентство заявило, что Otteroo не выполнило его просьбы инициировать приемлемый отзыв своих текущих продуктов, и предупредило потребителей прекратить их использование.

Основательница Otteroo Тиффани Чиу отрицает, что ее продукция небезопасна и ее необходимо отозвать.

Отвечая на вопросы CR, Чиу назвал смерть в штате Мэн «душераздирающей», но сказал, что в ней было «много неясных деталей» и что, судя по всему, утонувшего ребенка оставили одного в ванне. Более того, она сказала, что «ребёнок, поскользнувшийся в воде, возможен не только с Otteroo; младенцы могут выскользнуть из сидений ванны, рук родителей и т. д., но пока родитель рядом с ними и внимателен, вреда не будет».

Она также сказала, что маркировка продукта достаточно предупреждает родителей о риске, и что в ответ на заявление FDA в июне 2022 года компания увеличила количество предупреждений, которые клиенты видят при покупке или использовании Otteroo. Прежде чем покупать Otteroo на веб-сайте компании, клиенты должны нажать «Я согласен», чтобы показать, что они понимают опасности продукта, а затем позже в процессе установить флажок «Я всегда буду на расстоянии вытянутой руки от моего ребенка в Otteroo». раз».

Чиу рассказала CR, что компания неоднократно встречалась с FDA, пытаясь зарегистрировать поплавки для шеи в качестве медицинских устройств, и находится в процессе завершения трех исследований, которые, по ее словам, снимут обеспокоенность FDA по поводу потенциального растяжения шеи или риска травм от продукты. Она сказала, что компания часто обращается к детским терапевтам, которые ранее использовали Otteroos в сеансах водной терапии, и хотят знать, «пришло ли FDA в чувство».

«Мы также слышим от родителей детей с особыми потребностями, которые рассказывают нам, что наш продукт — одна из немногих вещей, которые приносят радость их ребенку, потому что время, проведенное в воде Оттеру, часто является единственным временем, когда их дети могут испытать способность свободно передвигаться и испытать нормально, — сказал Чиу.